Gyógyszeradatbázis

Nyilvántartási szám EU/1/17/1216

Hatóanyag adalimumab

Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM) Van

ATC kód 1/ATC kód 2 L04AB04

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Samsung Bioepis NL B.V.

Jogalap Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2022.04.07

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

Imraldi 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (0,4 ml-es) - aRMM dokumentumok

Imraldi 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (0,4 ml-es) - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Imraldi 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (0,4 ml-es) - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Imraldi 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (0,4 ml-es) - Kiszerelések

1 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban

+ 2 db alkoholos törlőkendő

EU/1/17/1216 / 014

CTK

igen

2 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban

+ 2 db alkoholos törlőkendő

EU/1/17/1216 / 015

CTK

igen

4 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban

+ 4 db alkoholos törlőkendő

EU/1/17/1216 / 016

CTK

igen

6 X 0.4 ml előretöltött injekciós tollban

+ 6 db alkoholos törlőkendő

EU/1/17/1216 / 017

CTK

igen

Imraldi 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (0,4 ml-es) - véglegminta engedély

Nincs megjeleníthető adat.

csaklogo

WHO