Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09317
Hatóanyag
[I123]-m-Iodo-benzyl-guanidinum
ATC kód 1/ATC kód 2
V09IX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Curium Netherlands B.V.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg [123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 74 MBq/ml injekciós üvegben
OGYI-T-09317 / 01
I
TK
nem
1 X 148 MBq/ml injekciós üvegben
OGYI-T-09317 / 02
I
TK
nem
1 X 222 MBq/ml injekciós üvegben
OGYI-T-09317 / 03
I
TK
nem
1 X 296 MBq/ml injekciós üvegben
OGYI-T-09317 / 04
I
TK
nem
1 X 370 MBq/ml injekciós üvegben
OGYI-T-09317 / 05
I
TK
nem
[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 74 MBq/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/6148/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 148 MBq/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/6151/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 222 MBq/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/6154/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 296 MBq/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/6157/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 370 MBq/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/6158/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 74 MBq/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/37033/2024
2024.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
