Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
[67Ga]-GALLIUM-CITRÁT CURIUMPHARMA 37 MBq/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09313
Hatóanyag
gallium (67Ga) citrate
ATC kód 1/ATC kód 2
V09HX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Curium Netherlands B.V.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg [67Ga]-GALLIUM-CITRÁT CURIUMPHARMA 37 MBq/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
[67Ga]-GALLIUM-CITRÁT CURIUMPHARMA 37 MBq/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
[67Ga]-GALLIUM-CITRÁT CURIUMPHARMA 37 MBq/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3.3 ml
OGYI-T-09313 / 02
I
TK
nem
1 X 10 ml
OGYI-T-09313 / 04
I
TK
nem
1 X 5.5 ml
OGYI-T-09313 / 03
I
TK
nem
1 X 2.2 ml
OGYI-T-09313 / 01
I
TK
nem
[67Ga]-GALLIUM-CITRÁT CURIUMPHARMA 37 MBq/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2.2 ml
OGYÉI/71055/2023
2023.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3.3 ml
OGYÉI/71056/2023
2023.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5.5 ml
OGYÉI/71058/2023
2023.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml
OGYÉI/71059/2023
2023.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
