Nyilvántartási szám
EU/1/20/1513
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Yuflyma 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Yuflyma 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Yuflyma 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Yuflyma 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
+ 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 013
Sz
CTK
igen
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel + 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 014
Sz
CTK
igen
Yuflyma 80 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.