Nyilvántartási szám
EU/1/21/1620
Hatóanyag
sapropterin
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dipharma Arzneimittel GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Sapropterin Dipharma 100 mg por belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sapropterin Dipharma 100 mg por belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Kuvan 100 mg por belsőleges oldathoz
Sapropterin Dipharma 100 mg por belsőleges oldathoz - Kiszerelések
30 X - tasakban
EU/1/21/1620 / 003
Sz
CTK
igen
Sapropterin Dipharma 100 mg por belsőleges oldathoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.