Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Evusheld 150 mg + 150 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1651
Hatóanyag
tixagevimab; cilgavimab
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BD03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.03.25
Készítmény törlésének dátuma
2025.09.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Evusheld 150 mg + 150 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Evusheld 150 mg + 150 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Evusheld 150 mg + 150 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1x + 1 X - injekciós üvegben
EU/1/22/1651 / 001
I
CTT
igen
Evusheld 150 mg + 150 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1x + 1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69594/2022
CAAP
2022.10.26
A Kérelmező - összhangban az Országos Kórházi Főigazgatósággal (a továbbiakban: OKFŐ) történt megállapodás alapján - az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a megrendelt mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a jelenleg hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
