Nyilvántartási szám
EU/1/99/126
Hatóanyag
etanercept
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.03.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Enbrel 50 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban - aRMM dokumentumok
Enbrel 50 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Enbrel 50 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Enbrel 50 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban - Kiszerelések
2 X - -
dózisadagoló patron + 4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 030
Sz
CTK
igen
4 X - -
dózisadagoló patron + 8 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 031
Sz
CTK
igen
12 X - -
dózisadagoló patron + 24 db alkoholos törlőkendő
EU/1/99/126 / 032
Sz
CTK
igen
Enbrel 50 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.