Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09993
Hatóanyag
glatiramer acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2024.08.14 - Glatiramer-acetát – a beadás után fellépő anafilaxiás reakciók hónapokkal vagy évekkel a kezelés megkezdését követően is előfordulhatnak COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg
OGYI-T-09993 / 01
Sz
TK
igen
30 X - előretöltött fecskendőben
I-es típusú üveg
OGYI-T-09993 / 02
Sz
TK
igen
90 X - előretöltött fecskendőben
(3x30), I-es típusú üveg
OGYI-T-09993 / 03
Sz
TK
igen
COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/52587/2021
2021.08.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/64769/2023
2023.10.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/58005/2024
2024.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/27028/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/14244/2026
2026.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/63017/2022
117128
2022.09.30
28 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/37409/2023
13053
2023.06.06
