1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PENTAGLOBIN 50 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-09176
Hatóanyag immunglobulin (humán)
ATC-kód J06BA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Biotest Pharma GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2003.12.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PENTAGLOBIN 50 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PENTAGLOBIN 50 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

PENTAGLOBIN 50 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYI-T-09176 / 01
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-09176 / 03
I
TK
igen
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYI-T-09176 / 02
I
TK
igen
PENTAGLOBIN 50 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYÉI/10284/2018
2018.02.28
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/15592/2018
2018.03.27
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYÉI/25268/2018
2018.05.16
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYÉI/34132/2018
2018.06.29
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/39023/2018
2018.07.25
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYÉI/46940/2018
2018.09.11
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/14043/2019
2019.03.11
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYÉI/18169/2019
2019.03.29
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYÉI/53464/2019
2019.09.04
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/45862/2020
2020.08.10
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYÉI/50087/2020
2020.09.01
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PENTAGLOBIN 50 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYÉI/24951/2016
B136375
2016.05.13
a Készítményhez a gyártási tétel mennyiségének megfelelően 50 példányban mellékelik a jelenleg hatályos 2011. április 14. napján jóváhagyott betegtájékoztató fénymásolatát.
1 X 10 ml infúziós üvegben
OGYÉI/37226/2016
B146076
2016.07.21
A Készítményhez a gyártási tétel mennyiségének megfelelően 100 példányban mellékelik a jelenleg hatályos 2011. április 14. napján jóváhagyott betegtájékoztató fénymásolatát.
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYÉI/347/2017
B146336
2017.01.19
a Készítményhez a gyártási tétel mennyiségének megfelelően mellékelik a jelenleg hatályos 2011. április 14. napján jóváhagyott betegtájékoztató kinyomtatott példányát.
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYÉI/349/2017
B146316
2017.01.19
a Készítményhez a gyártási tétel mennyiségének megfelelően mellékelik a jelenleg hatályos 2011. április 14. napján jóváhagyott betegtájékoztató kinyomtatott példányát
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYÉI/61045/2018
B146238
2018.11.23
a Készítményhez a gyártási tétel mennyiségének megfelelően mellékelik a jelenleg hatályos 2018. októberi elfogadott magyar nyelvű betegtájékoztató kinyomtatott példányát