Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OMACOR 1000 mg lágy kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09691
Hatóanyag
omega-3-acid ethyl esters 90
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BASF AS
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2023.11.08 - Omega-3-zsírsav-etilészter hatóanyagú gyógyszerek: a pitvarfibrilláció dózisfüggő kockázata szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél OMACOR 1000 mg lágy kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OMACOR 1000 mg lágy kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
OMACOR 1000 mg lágy kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - HDPE tartályban
OGYI-T-09691 / 01
VN
TK
nem
100 X - -
OGYI-T-09691 / 02
VN
TT
nem
10 X 28 - -
OGYI-T-09691 / 03
VN
TT
nem
OMACOR 1000 mg lágy kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/26736/2021
2021.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - HDPE tartályban
NNGYK/80326/2025
2025.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
