Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PROTHROMPLEX TOTAL 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04320
Hatóanyag
factor II, VII, IX, X; human protein C
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.07.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PROTHROMPLEX TOTAL 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PROTHROMPLEX TOTAL 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PROTHROMPLEX TOTAL 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 500 NE injekciós üvegben
+ 1x17 ml injekcióhoz való víz injekciós üvegben
+ 1x Mix2Vial eszköz a feloldáshoz
OGYI-T-04320 / 02
Sz
TK
igen
PROTHROMPLEX TOTAL 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 500 NE injekciós üvegben
NNGYK/18552/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
