Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
VAS (III)-KARBOXIMALTÓZ TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24377
Hatóanyag
iron
ATC kód 1/ATC kód 2
B03AC
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg VAS (III)-KARBOXIMALTÓZ TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
VAS (III)-KARBOXIMALTÓZ TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VAS (III)-KARBOXIMALTÓZ TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24377 / 01
I
TK
igen
5 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24377 / 02
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24377 / 03
I
TK
igen
VAS (III)-KARBOXIMALTÓZ TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/7438/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/17673/2026
2026.02.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VAS (III)-KARBOXIMALTÓZ TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/11237/2025
838025,
2025.04.28
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/964/2026
181055,
2026.01.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1194/2026
477075
2026.01.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1194/2026
477075
2026.02.27
Az NNGYK/ETGY/1194-2/2026 döntés visszavonásra került.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5033/2026
477075
2026.02.27
Az idegen nyelvű Készítményt és mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
- melyre előzőleg az alábbi figyelmeztető szöveg kerül elhelyezésre:
Figyelem! Kérjük, hogy a VAS (III)-Karboximaltóz TEVA 50 mg/ml diszperziós injekció vagy infúzió
alkalmazása előtt a tasakban elhelyezett magyar nyelvű, 2025. októberi betegtájékoztatót olvassa el. NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/5033/2026
- együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
