Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/14/936
Hatóanyag
Simoctocog Alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Octapharma AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1500 NE porüveg
+ 1 oldószeres előretöltött fecskendő + 1 injekciós üveg adapter + 1 tű + 2 törlőkendő
EU/1/14/936 / 008
J
CTK
igen
Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1500 NE porüveg
OGYÉI/43221/2023
2023.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
