Nyilvántartási szám
EU/1/16/1116
Hatóanyag
Sofosbuvir; velpatasvir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AP55
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Epclusa 150 mg/37,5 mg bevont granulátum tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Epclusa 150 mg/37,5 mg bevont granulátum tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Epclusa 150 mg/37,5 mg bevont granulátum tasakban - Kiszerelések
28 X - tasakban
(PET/alu/PE)
EU/1/16/1116 / 003
Sz
CTK
igen
Epclusa 150 mg/37,5 mg bevont granulátum tasakban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.