Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Adynovi 3000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1247
Hatóanyag
Rurioctocog Alfa Pegol
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Adynovi 3000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 3000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 3000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
+ feloldó eszköz
EU/1/17/1247 / 015
Sz
CTK
igen
1 X 3000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
a feloldó eszközzel előre összeszerelve
EU/1/17/1247 / 016
Sz
CTK
igen
Adynovi 3000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 3000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/47712/2022
2022.08.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/6070/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/25578/2024
2024.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
