Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08742
Hatóanyag
menotrophin
ATC kód 1/ATC kód 2
G03GA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ferring Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.08.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2023.06.14 - MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz (menotrophin): gyógyszerminőségi hiba miatti kialakult átmeneti ellátási hiány MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
19.00 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - injekciós üvegben
2023.10.09
Forgalmazás szünetel
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - injekciós üvegben
+ 5 db oldószert tartalmazó 1-es típusú ampulla
OGYI-T-08742 / 05
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
+ 10 db oldószert tartalmazó 1-es típusú ampulla
OGYI-T-08742 / 06
Sz
TK
igen
MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/65597/2022
T17449F
2022.10.11
A Készítmény külső doboz csomagolására ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózásra tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. augusztusi betegtájékoztatót. A Készítmény dobozára felragasztott simítózáras tasakra piros feliratú öntapadós címke kerül elhelyezésre az alábbi szöveggel: Figyelem! Kérjük, hogy a Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazásakor a simítózáras tasakban elhelyezett 2022. augusztusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi 2013. április betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/65597/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69824/2022
T16779G
2022.10.28
A Készítmény külső doboz csomagolására ragasztó pisztollyal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózásra tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. augusztusi betegtájékoztatót. A Készítmény dobozára felragasztott simítózáras tasakra piros feliratú öntapadós címke kerül elhelyezésre az alábbi szöveggel: Figyelem! Kérjük, hogy a Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazásakor a simítózáras tasakban elhelyezett 2022. augusztusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi 2013. április betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/69824/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/69984/2022
T15310C
2022.10.28
A Készítmény külső doboz csomagolására ragasztó pisztollyal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózásra tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. augusztusi betegtájékoztatót.
A Készítmény dobozára felragasztott simítózáras tasakra piros feliratú öntapadós címke kerül elhelyezésre az alábbi szöveggel: Figyelem! Kérjük, hogy a Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazásakor a simítózáras tasakban elhelyezett 2022. augusztusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi 2013. április betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/69984/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
