Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
REPARON végbélkúp
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09005
Hatóanyag
baktérium liofilizátum
ATC kód 1/ATC kód 2
C05AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.08.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg REPARON végbélkúp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - -
2021.04.13
2027.12.31
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
REPARON végbélkúp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
REPARON végbélkúp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - -
fóliában PVC/PE
OGYI-T-09005 / 02
VN
TK
nem
12 X - -
fóliában PVC/PE
OGYI-T-09005 / 03
VN
TK
nem
15 X - - -
fóliában PVC/PE
OGYI-T-09005 / 06
VN
TK
nem
REPARON végbélkúp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
12 X - -
OGYÉI/68932/2021
2021.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - -
NNGYK/GYSZ/12455/2024
2024.02.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - -
NNGYK/GYSZ/23825/2024
2024.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REPARON végbélkúp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
12 X - -
OGYÉI/24988/2021
5514A0920
2021.04.20
12 X - -
NNGYK/ETGY/1705/2025
5442A1124
2025.01.24
12 X - -
NNGYK/ETGY/1706/2025
5443A1124
2025.01.24
12 X - -
NNGYK/ETGY/1709/2025
5444A1224
2025.01.24
12 X - -
NNGYK/ETGY/1734/2025
5445A1224
2025.01.24
12 X - -
NNGYK/ETGY/1739/2025
5446A1224
2025.01.24
12 X - -
NNGYK/ETGY/1740/2025
5447A1224
2025.01.24
