Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SPEDIFEN 400 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07162
Hatóanyag
ibuprofen
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zambon SpA
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.04.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SPEDIFEN 400 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SPEDIFEN 400 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SPEDIFEN 400 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-07162 / 05
VN GYK
TK
nem
12 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-07162 / 06
VN
TK
nem
24 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-07162 / 07
VN
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-07162 / 08
VN
TK
nem
SPEDIFEN 400 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
12 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/43601/2025
2025.06.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/43601/2025
2025.06.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
