Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SALAGEN 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09137
Hatóanyag
pilocarpine
ATC kód 1/ATC kód 2
N07AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merus Labs Luxco S.a.R.L.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.12.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SALAGEN 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SALAGEN 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SALAGEN 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X -
OGYI-T-09137 / 01
V
TT
igen
84 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-09137 / 02
V
TK
igen
SALAGEN 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42515/2023
2023.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42515/2023
2023.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SALAGEN 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23929/2022
B28039
2022.04.12
