1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@nngyk.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-08850
Hatóanyag human albumin solution
ATC-kód B05AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Biotest Pharma GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2003.04.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 100 ml infúziós palackban
2023.12.06
2024.01.15
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYI-T-08850 / 02
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYI-T-08850 / 01
I
TK
igen
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/16975/2021
2021.03.11
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/45621/2021
2021.07.14
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/60675/2021
C234101P01
2021.09.28
A kiszállításkor az idegennyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályosa 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót .
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/73047/2021
C234181P01
2021.11.17
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/30990/2022
C237051P01
2022.05.16
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/44055/2022
C236512P01
2022.07.14
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat).
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/65889/2022
C236382P01
2022.10.11
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/81430/2022
C234282P01
2022.12.19
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/81431/2022
C234472P02
2022.12.19
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/81432/2022
C234622P02
2022.12.19
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/81433/2022
C234471P02
2022.12.19
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/26275/2023
C237082P01
2023.04.14
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a jelenleg hatályos 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/30059/2023
C238192P01
2023.05.04
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml infúziós palackban
OGYÉI/30060/2023
C236223P01
2023.05.04
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 50 ml infúziós palackban
OGYÉI/62088/2023
C234633P01
2023.10.17
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.