Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TETRAXIM szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09452
Hatóanyag
vakcina (kombinált)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07CA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés TETRAXIM szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
TETRAXIM szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TETRAXIM szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tűvel
OGYI-T-09452 / 01
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 külön tűvel
OGYI-T-09452 / 02
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2 külön tűvel
OGYI-T-09452 / 03
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tűvel
OGYI-T-09452 / 04
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2 külön tűvel
OGYI-T-09452 / 05
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 külön tűvel
OGYI-T-09452 / 06
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
OGYI-T-09452 / 07
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
OGYI-T-09452 / 08
V
TK
igen
TETRAXIM szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/3273/2022
2022.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/80964/2022
2022.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/6413/2024
2024.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TETRAXIM szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/18363/2021
T3L492V
2021.03.19
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/47864/2021
U3D261V
2021.07.27
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/67559/2021
U3D591V
2021.10.26
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/41739/2023
W3B468V
2023.06.26
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/41742/2023
W3C034V
2023.06.26
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/51332/2023
W3C024V
2023.08.17
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/51941/2023
W3C023V
2023.08.21
A Kérelmező az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor - összhangban a Házi Gyermekorvosok Egyesületével (a továbbiakban: HGYE) való megbeszéltekkel -, elektronikus úton biztosítja - a HGYE- vel együttműködve - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elérhetőségét a házi gyermekorvosokhoz számára.
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/51080/2024
X3B762V
2024.10.29
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/60462/2024
X3G931V
2024.11.22
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/64629/2024
X3G875V
2024.12.12
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/11203/2025
Y3B37D1,
2025.04.28
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/12078/2025
Y3B39D2,
2025.05.08
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/21536/2025
Y3F55D5,
2025.08.15
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/30676/2025
Y3F82D2,
2025.11.26
