Nyilvántartási szám
EU/1/08/451
Hatóanyag
ambrisentan
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Volibris 2,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Volibris 2,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Volibris 2,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - HDPE tartályban
EU/1/08/451 / 005
Sz
CTK
igen
Volibris 2,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.