Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PENTAXIM por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09414
Hatóanyag
vakcina (bakteriális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07CA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PENTAXIM por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
PENTAXIM por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PENTAXIM por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+1x porampulla, hozzáadott tűvel
OGYI-T-09414 / 01
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+10x porampulla, hozzáadott tűvel
OGYI-T-09414 / 02
V
TK
igen
20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+20x porampulla, hozzáadott tűvel
OGYI-T-09414 / 03
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+1x porampulla, 1 külön tűvel
OGYI-T-09414 / 04
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+1x porampulla, 2 külön tűvel
OGYI-T-09414 / 05
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+10x porampulla 20 külön tűvel
OGYI-T-09414 / 06
V
TK
igen
PENTAXIM por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/16635/2021
2021.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/300/2022
2022.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/24592/2022
2022.04.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/76744/2022
2022.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/15819/2023
2023.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
