Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23975
Hatóanyag
morphine hydrochloride trihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.12.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
I. típusú üveg
OGYI-T-23975 / 01
V KP
TK
igen
MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/30350/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/30318/2025
2025.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/31053/2025
2025.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/91605/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MORPHINE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/2418/2022
65810921
2022.01.13
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. A közforgalmú gyógyszertárakba kerül kiszállításra az idegen nyelvű Készítmény, akkor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/71870/2023
42210323
2023.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/71928/2023
80711022
2023.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/32594/2024
012320124
2024.06.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/ETGY/3415/2025
014820224,
2025.02.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára, a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
