Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DIPHERELINE SR 11,25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09082
Hatóanyag
triptorelin
ATC kód 1/ATC kód 2
L02AE04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.10.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DIPHERELINE SR 11,25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DIPHERELINE SR 11,25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DIPHERELINE SR 11,25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porampulla+oldószerampulla
+1 steril buborékcsomagolás (szerelék)
OGYI-T-09082 / 01
Sz
TK
igen
DIPHERELINE SR 11,25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/28495/2023
2023.04.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/GYSZ/27341/2024
2024.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/59926/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/59767/2026
2026.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DIPHERELINE SR 11,25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/ETGY/21532/2026
037667
2026.09.10
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/ETGY/21532/2026
039681
2026.09.16
Az eredeti határozatban a készítmény gyártási száma elírásra került. Helyesen a gyártási szám: 039681
