Nyilvántartási szám
EU/1/21/1546
Hatóanyag
pitolisant hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bioprojet Pharma
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Ozawade 18 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ozawade 18 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ozawade 18 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1546 / 002
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1546 / 003
Sz
CTK
igen
Ozawade 18 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.