Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/99/117
Hatóanyag
palivizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BB16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
EU/1/99/117 / 003
I
CTK
igen
Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/60717/2021
2021.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/49767/2022
2022.08.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Synagis 50 mg/0,5 ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/60808/2022
384596
2022.09.21
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/60808/2022
384596
2022.09.22
