Nyilvántartási szám
EU/1/21/1564
Hatóanyag
setmelanotide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A08AA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Imcivree 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Imcivree 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Imcivree 10 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/21/1564 / 001
Sz
CTK
igen
10 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/21/1564 / 002
Sz
CTK
igen
Imcivree 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.