Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Bylvay 400 mikrogramm kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1566
Hatóanyag
odevixibat
ATC kód 1/ATC kód 2
A05AX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Bylvay 400 mikrogramm kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bylvay 400 mikrogramm kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Bylvay 400 mikrogramm kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1566 / 002
Sz
CTK
igen
Bylvay 400 mikrogramm kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/27640/2023
W067206E
2023.04.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül az EMEA/H/C/004691/IB/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/27640/2023
W067206E
2023.04.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül az EMEA/H/C/004691/IB/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/51302/2023
W069398A
2023.08.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/35397/2024
W072089A
2024.06.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül simítózáras tasakban rögzítve a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3203/2025
W076482D,
2025.02.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül simítózáras tasakban rögzítve a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
