Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Bortezomib Accord 2,5 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1019
Hatóanyag
bortezomib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XG01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Bortezomib Accord 2,5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bortezomib Accord 2,5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Bortezomib Accord 2,5 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1019 / 003
I
CTK
igen
4 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1019 / 004
I
CTK
igen
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1019 / 005
I
CTK
igen
4 X 1.4 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1019 / 006
I
CTK
igen
Bortezomib Accord 2,5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/24049/2024
2024.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Bortezomib Accord 2,5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82684/2022
P2200303
2022.12.21
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos (2022. márciusi) magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18792/2023
P2201329
2023.03.14
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos (2022. márciusi) magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34562/2023
P2200867
2023.05.23
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/39338/2023
P2202497
2023.06.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57279/2023
P2206118
2023.09.22
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72289/2023
P2302034
2023.12.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72304/2023
P2302042
2023.12.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/13368/2024
P2302096
2024.03.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1.4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17397/2024
P2302101
2024.03.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
