Nyilvántartási szám
EU/1/18/1319
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.12.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Hulio 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Hulio 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hulio 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hulio 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
+ 2 db alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 009
Sz
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
+ 2 db alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 010
Sz
CTK
igen
Hulio 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.