Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09545
Hatóanyag
anagrelide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX35
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.04.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.03.22 - Anagrelid-hidroklorid: A trombózisos szövődmények – beleértve az agyi infarktust is – kialakulásának kockázata hirtelen kezelésmegszakítás esetén THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
93,93mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - HDPE tartályban
OGYI-T-09545 / 01
Sz
TK
igen
THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/61962/2021
2021.10.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/29674/2022
2022.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/39761/2023
2023.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/24355/2024
2024.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
THROMBOREDUCTIN 0,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/28820/2021
CI56B
2021.05.05
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/16679/2022
CL74A
2022.03.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozát a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyezik el.
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/14966/2023
CJ02B
2023.02.27
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
100 X - HDPE tartályban
OGYÉI/14967/2023
CM23A
2023.02.27
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
