Nyilvántartási szám
EU/1/20/1517
Hatóanyag
potassium citrate; potassium hydrogen carbonate
ATC kód 1/ATC kód 2
A12BA30
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Advicenne
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Sibnayal 8 mEq retard granulátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sibnayal 8 mEq retard granulátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Sibnayal 8 mEq retard granulátum - Kiszerelések
60 X (282 mg/527 mg) - tasakban
EU/1/20/1517 / 001
V
CTK
igen
120 X (282 mg/527 mg) - tasakban
(2x60; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1517 / 002
V
CTK
igen
180 X (282 mg/527 mg) - tasakban
(3x60; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1517 / 003
V
CTK
igen
240 X (282 mg/527 mg) - tasakban
(4x60; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1517 / 004
V
CTK
igen
300 X (282 mg/527 mg) - tasakban
(5x60; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1517 / 005
V
CTK
igen
360 X (282 mg/527 mg) - tasakban
(6x60; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1517 / 006
V
CTK
igen
Sibnayal 8 mEq retard granulátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
60 X (282 mg/527 mg) - tasakban
NNGYK/ETGY/9394/2025
2808963
2025.04.07
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
60 X (282 mg/527 mg) - tasakban
NNGYK/ETGY/18513/2025
08-739734-02
2025.07.08
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen helyezik el egy simítózáras tasakban.
60 X (282 mg/527 mg) - tasakban
NNGYK/ETGY/30885/2025
0801344106P06,
2025.11.28
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.