Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08492
Hatóanyag
budesonide; formoterol
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.07.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
0,81 mg/adag
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 adag -
porinhaláló eszköz
OGYI-T-08492 / 01
V
TT
igen
1 X 120 adag -
porinhaláló eszköz
OGYI-T-08492 / 02
V
TK
igen
3 X 60 adag -
porinhaláló eszköz
OGYI-T-08492 / 06
V
TK
igen
3 X 120 adag -
porinhaláló eszköz
OGYI-T-08492 / 07
V
TK
igen
SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 120 adag -
OGYÉI/18962/2021
2021.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag -
OGYÉI/63606/2021
2021.10.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag -
OGYÉI/45117/2022
2022.07.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag -
NNGYK/14738/2025
2025.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
