Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Icatibant Accord 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1567
Hatóanyag
icatibant
ATC-kód
B06AC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Icatibant Accord 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Icatibant Accord 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Icatibant Accord 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml előretöltött fecskendőben
+ 1 injekciós tű
EU/1/21/1567 / 001
Sz
CTK
igen
3 X 3 ml előretöltött fecskendőben
+ 3 injekciós tű
EU/1/21/1567 / 002
Sz
CTK
igen
Icatibant Accord 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.