Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08794
Hatóanyag
paroxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-08794 / 01
V
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08794 / 02
V
TK
igen
PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40608/2022
2022.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44977/2024
2024.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74840/2021
X19788B
2021.12.06
A Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg eltérő - piros - színnel az alábbi figyelmeztető szöveg kerül feltüntetésre: Figyelem! Kérjük, hogy a PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta alkalmazásakor a - dobozra ragasztott - tasakban elhelyezett, 2020. decemberi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2020. novemberi betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/74840/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/26429/2024
B55663A
2024.05.24
