Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Accofil 12 millió E/0,2 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/14/946
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Accofil 12 millió E/0,2 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Accofil 12 millió E/0,2 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Accofil 12 millió E/0,2 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
+ 1 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 019
Sz
CTK
igen
3 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
+ 3 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 020
Sz
CTK
igen
5 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
+ 5 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 021
Sz
CTK
igen
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
+ 10 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 022
Sz
CTK
igen
1 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel + 1 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 023
Sz
CTK
igen
3 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel + 3 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 024
Sz
CTK
igen
5 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel + 5 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 025
Sz
CTK
igen
7 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel + 7 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 026
Sz
CTK
igen
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
védőhüvellyel + 10 db alkoholos törlőkendő
EU/1/14/946 / 027
Sz
CTK
igen
Accofil 12 millió E/0,2 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/8051/2024
2024.02.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/28911/2025
2025.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/19296/2026
2026.03.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
