Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xerava 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1312
Hatóanyag
eravacycline
ATC kód 1/ATC kód 2
J01AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PAION Pharma GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xerava 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xerava 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xerava 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1312 / 003
I
CTK
igen
12 X - injekciós üvegben
(12x1) gyűjtőcsomagolás
EU/1/18/1312 / 004
I
CTK
igen
10 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1312 / 005
I
CTK
igen
Xerava 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/63376/2022
21XRV001
2022.09.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a Készítménnyel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/46/2024
23XRV005
2024.01.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállított mennyiségével megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/42998/2024
24XRV002
2024.08.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállított mennyiségével megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/32113/2025
24XRV008
2025.12.09
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállított mennyiségével megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
