Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
DYSPORT 500 E por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08419
Hatóanyag
botulinum toxin type A for injection
ATC-kód
M03AX01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.04.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HTA nyilvános összefoglaló
DYSPORT 500 E por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
2.5 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DYSPORT 500 E por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DYSPORT 500 E por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
PP fedővel lezárt I-es típusú
OGYI-T-08419 / 01
I
TK
igen
2 X - injekciós üvegben
PP fedővel lezárt I-es típusú
OGYI-T-08419 / 02
I
TK
igen
DYSPORT 500 E por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/3493/2019
2019.01.29
Tárgy: Eljárás megszüntetése -
végleges minta megvizsgálása
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/3493/2019
2019.02.06
Tárgy: Tájékoztatás-
végleges minta megvizsgálása
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/44733/2019
2019.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/24749/2020
2020.04.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/70824/2023
2023.11.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DYSPORT 500 E por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/20024/2019
P05032
2019.04.25