Nyilvántartási szám
EU/1/21/1565
Hatóanyag
estradiol; norethisterone acetate; relugolix
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
H01CC54
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1565 / 001
V
CTK
igen
84 X - HDPE tartályban
(3x28)
EU/1/21/1565 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(2x14) (PVC/Al)
EU/1/21/1565 / 003
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(6x14) (PVC/Al)
EU/1/21/1565 / 004
V
CTK
igen
Ryeqo 40 mg/1 mg/0,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/50037/2021
2021.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/28209/2022
2022.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/40614/2024
2024.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/48350/2024
2024.09.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került