Nyilvántartási szám
OGYI-T-23968
Hatóanyag
sugammadex
ATC kód 1/ATC kód 2
V03AB35
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.11.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SUGAMMADEX ONKOGEN 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SUGAMMADEX ONKOGEN 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SUGAMMADEX ONKOGEN 100 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
10 X 2 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23968 / 01
I
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-23968 / 02
I
TK
igen
SUGAMMADEX ONKOGEN 100 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64854/2023
2023.10.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SUGAMMADEX ONKOGEN 100 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
10 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/22774/2025
2500456D
2025.09.05
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4758/2026
2502417B
2026.02.23
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztató levelet.
10 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5341/2026
2502418A
2026.03.04
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztató levelet.