Nyilvántartási szám
EU/1/20/1524
Hatóanyag
icosapent ethyl
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Vazkepa 998 mg lágy kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vazkepa 998 mg lágy kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vazkepa 998 mg lágy kapszula - Kiszerelések
120 X - HDPE tartályban
EU/1/20/1524 / 001
Sz
CTK
igen
4 X 2 - buborékcsomagolásban
(egységdózis)
EU/1/20/1524 / 002
Sz
CTK
igen
3 X 120 - HDPE tartályban
EU/1/20/1524 / 003
Sz
CTK
igen
Vazkepa 998 mg lágy kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.