Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Drovelis 3 mg/14,2 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1547
Hatóanyag
drospirenone; estetrol monohydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gedeon Richter Plc.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.05.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Drovelis 3 mg/14,2 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Drovelis 3 mg/14,2 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Drovelis 3 mg/14,2 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 28 - buborékcsomagolásban
EU/1/21/1547 / 001
V
CTK
igen
3 X 28 - buborékcsomagolásban
EU/1/21/1547 / 002
V
CTK
igen
6 X 28 - buborékcsomagolásban
EU/1/21/1547 / 003
V
CTK
igen
13 X 28 - buborékcsomagolásban
EU/1/21/1547 / 004
V
CTK
igen
Drovelis 3 mg/14,2 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37552/2021
2021.06.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37562/2021
2021.06.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1578/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1583/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28174/2022
2022.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66062/2022
2022.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66064/2022
2022.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/5824/2023
2023.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 28 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/15806/2024
2024.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Drovelis 3 mg/14,2 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68305/2021
A7253A
2021.10.28
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68313/2021
A7252A
2021.10.28
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/71668/2021
A7252B
2021.11.12
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/71673/2021
A7253B
2021.11.12
