Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trimbow 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1208
Hatóanyag
beclometasone; formoterol; glycopyrronium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AL09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.04.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Trimbow 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Trimbow 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Trydonis 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
EU/1/18/1274 részletek
Trimbow 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 120 adag inhalátorban
NEXThaler
EU/1/17/1208 / 010
V
CTK
igen
2 X 120 adag inhalátorban
NEXThaler (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1208 / 011
V
CTK
igen
3 X 120 adag inhalátorban
NEXThaler (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1208 / 012
V
CTK
igen
Trimbow 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 120 adag inhalátorban
OGYÉI/40600/2022
2022.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
OGYÉI/13446/2023
2023.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/80832/2025
2025.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Trimbow 88 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/ETGY/14743/2025
1206137,
2025.06.05
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/ETGY/22019/2025
1209572
2025.08.26
