Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Thiotepa Riemser 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1536
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Thiotepa Riemser 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Thiotepa Riemser 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Thiotepa Riemser 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/21/1536 / 002
I
CTK
igen
Thiotepa Riemser 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/39412/2021
202191/2
2021.06.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/5760/2022
212200/8
2022.01.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45241/2022
212200/13
2022.07.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45245/2022
212200/4
2022.07.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/61195/2022
222086/3
2022.09.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/77813/2022
202087/1
2022.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/77813/2022
222087/1
2022.12.08
Az eredeti határozatban a gyártási számban elíyrás történt. Helyesen a gyártási szám: 222087/1
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/16480/2023
222087/1
2023.03.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/52306/2023
232060/7
2023.08.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/62806/2023
222227/9
2023.10.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/56446/2024
232220/4
2024.11.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/2591/2025
242168/1
2025.02.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor
elektronikus úton megküldik az intézeti
gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
