Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1536
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/21/1536 / 001
I
CTK
igen
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45227/2022
211482/7
2022.07.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/77811/2022
221276/2
2022.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1992/2024
231337/8
2024.01.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/56447/2024
241109/2
2024.10.31
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/21621/2026
261035/7
2026.09.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
