Nyilvántartási szám
EU/1/21/1536
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
1 X - injekciós üvegben
EU/1/21/1536 / 001
I
CTK
igen
Thiotepa Riemser 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/56944/2021
201465/7
2021.09.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45227/2022
211482/7
2022.07.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/77811/2022
221276/2
2022.12.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1992/2024
231337/8
2024.01.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/56447/2024
241109/2
2024.10.31
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton megküldik az intézeti gyógyszertárakba a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.