Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Oyavas 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1510
Hatóanyag
bevacizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Oyavas 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Oyavas 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Oyavas 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1510 / 001
I
CTK
igen
1 X 16 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1510 / 002
I
CTK
igen
Oyavas 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/31897/2022
2022.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 16 ml injekciós üvegben
OGYÉI/31962/2022
2022.05.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Oyavas 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/29404/2024
240105
2024.05.31
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/31374/2024
240143
2024.06.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/31380/2024
230422
2024.06.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a 2023. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
