Nyilvántartási szám
EU/1/21/1532
Hatóanyag
ofatumumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AG12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kesimpta 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kesimpta 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kesimpta 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/21/1532 / 001
Sz
CTK
igen
3 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/21/1532 / 002
Sz
CTK
igen
Kesimpta 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.