Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SUFENTANIL HAMELN 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23995
Hatóanyag
sufentanil
ATC-kód
N01AH03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Hameln Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
SUFENTANIL HAMELN 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SUFENTANIL HAMELN 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SUFENTANIL HAMELN 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23995 / 01
I KP
TK
igen
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-23995 / 02
I KP
TK
igen
SUFENTANIL HAMELN 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/590/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SUFENTANIL HAMELN 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/17903/2022
12DJSA
2022.03.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 10 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/12375/2024
143XLA
2024.03.04
A Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.