Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
UROVATIN filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-TN-71
Hatóanyag
bearberry leaf
ATC kód 1/ATC kód 2
G04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Omega Pharma Hungary Kft.
Jogalap
Article 16 of Directive 2001/83/EC (marketing authorisation procedure)
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg UROVATIN filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
14 X - buborékcsomagolásban
2025.08.01
Bizonytalan végű hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
UROVATIN filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
UROVATIN filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC-Alumínium
OGYI-TN-71 / 01
VN GYK
TK
nem
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC-Alumínium
OGYI-TN-71 / 02
VN GYK
TK
nem
UROVATIN filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/15124/2023
2023.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
